Com a nova decisão, o imunizante passa a ser indicado também para bebês a partir de seis semanas de vida.
A menquadfi é uma vacina meningocócica aplicada por injeção intramuscular. Para avaliar a ampliação da indicação, a anvisa analisou dados de segurança de mais de seis mil bebês com idades entre seis semanas e menos de um ano.
Também foram considerados dados de mais de cinco mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
Segundo a agência, os resultados mostraram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do imunizante.
A doença meningocócica invasiva pode evoluir rapidamente. A bactéria pode estar presente no trato respiratório de pessoas sem sintomas e é transmitida principalmente por gotículas e secreções respiratórias.
Bebês e crianças pequenas estão entre os grupos com maior risco de desenvolver formas graves da doença.
Segundo a anvisa, mesmo com tratamento adequado, a doença apresenta letalidade de cerca de dez por cento. Entre os sobreviventes, até vinte por cento podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.